澳門首個跨境委托生產藥品投產上市
2023年07月28日19:31 | 來源:人民網-港澳頻道
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人民網澳門7月28日電 (記者富子梅)澳門澳邦藥廠有限公司跨境委托粵澳藥業有限公司在橫琴生產的“馬交牌千里追風油”,近日獲得澳門藥物監督管理局簽發的首張澳門藥品跨境“委托制造許可”批件。依據澳門藥品相關法規,該批次藥品可在澳門市場上市銷售。
《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》提出,在澳門審批和注冊、在橫琴粵澳深度合作區生產的中醫藥產品、食品及保健品,允許使用“澳門監造”“澳門監制”或“澳門設計”標志。“馬交牌千里追風油”是貫徹落實《總體方案》實現“橫琴生產+澳門監制”的首個落地項目,也是澳門《中藥委托制造監督管理規定》頒布實施以來的首個跨境委托生產項目,對推動琴澳兩地中醫藥大健康產業的深度融合、協同發展具有重要示范作用。
圖為首個“橫琴生產+澳門監制”獲批產品。粵澳合作中醫藥科技產業園供圖
“‘橫琴生產+澳門監制’為澳門品牌在橫琴擴產增量提供了可行性,提升了澳門品牌的競爭力。”澳邦藥廠有限公司技術發展總監劉帝恒表示,本次藥品跨境委托生產打通了藥監部門數據審批、物料海關流通等跨境委托的全流程。下一步,要實現在橫琴大批量生產、控制成本,仍需原材料通關優化及深合區相關政策支持,進而加快實現產品在深合區流通銷售,進一步擴大市場規模。
粵澳藥業有限公司副總經理孫大鵬表示,此舉緩解了澳門藥企生產空間的局限,助力澳門品牌實現規模化生產,為澳門藥企做大做強打開一條新路徑。
粵澳合作中醫藥科技產業園相關負責人表示,該項目進一步堅定了澳門藥品生產廠商在深合區布局,塑造澳門特色品牌,擴大產業規模,拓展境內外市場的信心,將加速推動澳門與橫琴中醫藥產業一體化發展進程,形成產業鏈的互補互動,實現大健康產業高質量發展。(完)
(責編:崔越、張悅)
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